Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études cliniques en industrie pharmaceutique

H1219   Industrie · Conception, recherche, études et développement

Le métier de Responsable opérationnel appartient à la famille « Industrie » (code ROME H1219) : environ 392 000 personnes l’exercent en France, le salaire moyen avoisine 5 062 € net par mois, 3 offres d’emploi sont en ligne actuellement, son taux de retour à l’emploi atteint 33 %.

Définition

Le Responsable opérationnel des études cliniques gère la planification, la mise en œuvre et le suivi des essais cliniques pour garantir leur conformité et leur succès. Supervise la conception, la planification et la réalisation des études cliniques conformément aux normes réglementaires Coordonne les équipes multidisciplinaires impliquées dans les études cliniques Assure la liaison avec les autorités sanitaires et les comités éthiques Analyse et interprète les données recueillies lors des études Rédige les rapports d'étude et les publications scientifiques Veille au respect des délais, du budget et de la qualité des études

Compétences et savoirs

Compétences mobilisées et savoirs associés à ce métier (référentiel ROME 4.0, France Travail).

Recherche, Innovation

  • Concevoir, conduire et vérifier des travaux d'analyse en laboratoire dans le respect des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)
  • Conduire des travaux d'études et de recherche
  • Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
  • Proposer des pistes d'amélioration des solutions
  • Collaborer avec des équipes internationales pour des projets de recherche

Management

  • Animer, coordonner une équipe
  • Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires
  • Evaluer les performances des équipes d'études
  • Coordonner les équipes de développement ou de production pour respecter les délais
  • Optimiser les ressources disponibles pour les études et les projets

Communication

  • Favoriser un environnement de travail collaboratif
  • Préparer et animer une réunion, un groupe de travail, un atelier
  • Rendre compte de son activité
  • Travailler en groupe, en réseau
  • Communiquer les résultats aux parties prenantes
  • Assurer la liaison avec les autorités sanitaires

Gestion administrative et comptable

  • Rédiger des rapports d'études cliniques

Data et Nouvelles technologies

  • Mettre à jour les dossiers d'études cliniques

Droit, contentieux et négociation

  • Maintenir les standards éthiques des études
  • Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle

Prévention des risques

  • Evaluer les risques liés aux études cliniques
  • Superviser le recrutement des participants aux études

Développement des compétences

  • Actualiser régulièrement ses connaissances
  • Organiser et développer son réseau professionnel

Gestion et contrôle

  • Gérer les budgets alloués aux études cliniques

Qualité

  • Assurer la surveillance et le contrôle qualité de l'étude clinique
  • Assurer la conformité réglementaire des études

Organisation

  • Valider les méthodes de collecte de données
  • Documenter les procédures d'études cliniques
  • Assurer la confidentialité des données

Conseil, Transmission

  • Former le personnel aux procédures d'études cliniques
  • Assurer la formation continue du personnel

Stratégie de développement

  • Développer des outils de suivi des études

Développement commercial

  • Analyser les tendances des données cliniques

Savoir-être professionnels

Faire preuve de rigueur et de précisionOrganiser son travail selon les priorités et les objectifsEtre force de propositionAvoir l'esprit d'équipe

Savoirs

Domaines d'expertise

  • Analyse de risque
  • Analyse de données expérimentales
  • Gestion budgétaire
  • Logiciel de gestion documentaire
  • Modélisation et simulation
  • Etudes cliniques en industrie
  • Responsable opérationnel des études cliniques
  • Coordination de projets

Normes et procédés

  • Dossier d'homologation
  • Cadre réglementaire environnemental
  • Normes qualité
  • Procédures d'essai clinique
  • Programme de recherche et développement

Certifications et habilitations

  • Diplôme d'Etat de docteur en médecine
  • Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie

Conditions et contexte de travail

Environnement, horaires, public, statuts et structures dans lesquels ce métier s'exerce le plus souvent (référentiel ROME 4.0, France Travail). Repères indicatifs, variables selon le poste.

Conditions d'exercice

  • Déplacements professionnels
  • En milieu industriel

Horaires et rythme

  • Travail en horaires décalés
  • Travail en journée

Statuts d'emploi

  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)

Structures qui emploient

  • Industries de santé
  • Industrie pharmaceutique

Autres

  • Zone internationale

Secteurs qui emploient ce métier : Industries · Recherche · Médical.

Études et formations

Certifications officielles enregistrées au RNCP (Répertoire national des certifications professionnelles) menant à ce métier — du niveau 3 (CAP) au niveau 8 (doctorat).

  • Développement et réalisation bois — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Chimie : Synthèse — Niveau 6 (Bac+3/4 : licence, BUT) · UNIVERSITE DE TOULOUSE / MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE / UNIVER · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Eco-énergéticien — Niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur) · ENSIATE · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Physique appliquée et capteurs industriels — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE / CONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Créateur industriel — Niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur) · ECOLE NAT SUPER CREATION INDUSTRIELLE / MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA REC · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Technicien en conception et en industrialisation — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · CONSERVATOIRE NATIONAL DES ARTS ET METIERS / MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE L · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Product builder no-code — Niveau 6 (Bac+3/4 : licence, BUT) · ECOLE SUPERIEURE D'INFORMATIQUE ET D'INTELLIGENCE ARTIFICIELLE-ESIIA · fiche RNCP (nouvel onglet)
  • Designer Industriel — Niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur) · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE / STRATE COLLEGE · fiche RNCP (nouvel onglet)

Se former via le CPF : 940 formations éligibles au Compte personnel de formation mènent aux certifications de ce métier, pour un prix moyen constaté de 7 633 € — 984 personnes y sont entrées en formation en 2025. Source : Mon Compte Formation (Caisse des Dépôts), catalogue 2026.

Coût rapporté au salaire : ce prix moyen équivaut à environ 1,6 mois du salaire net estimé du métier (4 669 €/mois), avant toute prise en charge du CPF ou d'un financeur.

Parcours détaillés, débouchés et établissements : voir aussi la fiche officielle de l'ONISEP.

Voir les formations sur l'ONISEP (nouvel onglet)

Évolutions de carrière

Métiers vers lesquels évoluer (mobilités ROME).

Responsable du développement clinique en industrie pharmaceutique Directeur / Directrice des affaires médicales pharmaceutiques Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) Ingénieur / Ingénieure méthodes et process Responsable de laboratoire d'analyse industrielle Formateur / Formatrice Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique Chef de projet / Cheffe de projet (Project Management Officer) Responsable de Petite ou Moyenne Entreprise -PME- Responsable RSE (Responsabilité Sociétale de l'Entreprise)

Recrutement

En 2026, environ 15 297 projets de recrutement sont recensés dans la famille professionnelle de ce métier, dont 46 % jugés difficiles par les employeurs.

Source : France Travail — enquête Besoins en Main-d'Œuvre (BMO). Voir les métiers qui recrutent →

Tension de recrutement

La DARES classe la difficulté de recrutement de la famille « Personnels d'études et de recherche » en catégorie 5/5 — Fortes tensions (2021).

À l'échelle locale, le recrutement est jugé en tension forte dans 60 départements sur les 65 où l'indicateur est publié (DARES, 2021).

Environ 21 700 demandeurs d'emploi (catégorie A) sont inscrits dans cette famille de métiers (2020), après un pic à 21 700 en 2020.

010 00020 00030 00021 700199720082020

Indicateurs au niveau de la famille professionnelle. Source : DARES.

Retour à l'emploi

33 % des demandeurs d'emploi de ce métier retrouvent un emploi de plus d'un mois au cours du trimestre (taux de retour à l'emploi par code ROME).

Source : France Travail — accès à l'emploi des demandeurs d'emploi (2025T2).

Environ 20 recrutements (embauches) ont été enregistrés pour ce métier au cours du trimestre — France Travail, 2025T3.

Perspectives à l'horizon 2030

D'après les projections « Les Métiers en 2030 » (DARES × France Stratégie), la famille « Personnels d’étude et de recherche » devrait offrir environ 131 500 postes à pourvoir entre 2019 et 2030 : 52 400 créations nettes d'emploi et 79 000 départs en fin de carrière à remplacer.

60 % des postes à pourvoir viennent du remplacement des départs en retraite, et non de créations d'emploi : ce métier recrute d'abord pour renouveler ses effectifs vieillissants — un débouché durable pour qui s'y forme aujourd'hui, d'autant que 940 formations CPF y mènent.

Profil de la profession (DARES) : ce sont majoritairement des postes de cadres. Le total des postes à pourvoir d'ici 2030 équivaut à environ 34 % de l'emploi de 2019 (créations et départs cumulés).

Tension à l'horizon 2030 — à l'inverse, l'arrivée de jeunes débutants dépasserait les besoins de recrutement projetés : l'accès à ce métier pourrait y être plus concurrentiel. (besoins de recrutement − jeunes débutants, projection DARES).

Scénario de référence, cumul 2019-2030, au niveau de la famille professionnelle. Source : DARES × France Stratégie, « Les Métiers en 2030 » (2022).

Qui exerce ce métier aujourd'hui ?

Profil des personnes actuellement en emploi dans cette famille professionnelle — enquête Emploi (INSEE) exploitée par la DARES, 2023-2025. Population de référence : environ 448 000 personnes.

Évolution de l'emploi

200 000300 000400 000500 000447 900200420142024

De 2004 à 2024, le nombre de personnes exerçant ce métier a augmenté de +87 % (240 000 → 448 000).

Âge

Côté pyramide des âges, les âges sont plutôt équilibrés : 25 % ont 50 ans ou plus, 21 % moins de 30 ans.

De gauche (15-24 ans) à droite (60 ans et plus) — moins de 30 ans : 21 % · 30-49 ans : 54 % · 50 ans et plus : 25 %.

Statut d'emploi

  • CDI89 %
  • CDD6 %
  • Apprentis2 %
  • Indépendants2 %
  • Intérim1 %

Niveau de diplôme

  • Aucun / brevet1 %
  • CAP-BEP2 %
  • Bac6 %
  • Bac+219 %
  • Bac+3/414 %
  • Bac+5 et +55 %
  • En études3 %

Temps de travail : 8 % des personnes exercent à temps partiel.

Horaires décalés : part des personnes amenées à travailler 12 % le dimanche, 19 % le samedi (au moins occasionnellement).

Ancienneté et mobilité : 47 % occupent leur emploi depuis 10 ans ou plus, 14 % souhaitent en changer.

Employeurs

16 % relèvent du secteur public (État, collectivités, hôpitaux).

16 % Secteur public · 8 % TPE (< 10 salariés) · 10 % 10 à 50 salariés · 33 % 50 à 500 salariés · 32 % 500 salariés et +.

Principaux secteurs employeurs : Recherche-développement scientifique (22 %), Activités juridiques, comptables, de gestion, d'architecture, d'ingénierie, etc (12 %), Fabrication de matériels de transport (10 %).

Repère complémentaire : la DARES situe le salaire net médian de la profession autour de 3 057 €/mois (enquête Emploi, mesure et champ différents du salaire indiqué en haut de page).

Source : DARES — Portrait statistique des métiers (nomenclature des familles professionnelles, FAP 2021). Répartitions au niveau de la famille professionnelle du métier.

Où ce métier est le plus présent

Régions concentrant le plus d'emplois de la famille « Personnels d'études et de recherche » (DARES).

Île-de-France (125 573)Auvergne-Rhône-Alpes (52 848)Occitanie (38 584)Provence-Alpes-Côte d'Azur (26 013)

Où ce métier rémunère le mieux

Salaire mensuel moyen des personnes en poste, par région (France Travail) — au niveau de la famille professionnelle, et pouvoir d'achat immobilier correspondant (m² achetables avec un mois de salaire, prix DVF 2024).

RégionSalaire moyen≈ m² / mois de salaireNiveau
Guyane 6 808 € —
Île-de-France 5 405 € 1 m²
Occitanie 5 112 € 1,9 m²
Bourgogne-Franche-Comté 4 995 € 2,7 m²
Centre-Val de Loire 4 989 € 2,6 m²
Provence-Alpes-Côte d'Azur 4 984 € 1,2 m²

Le salaire brut ne dit pas tout : ajusté au prix de l'immobilier, c'est en Bourgogne-Franche-Comté que ce salaire va le plus loin — un mois de travail y permet d'acheter environ 2,7 m², contre 1 m² dans la région la moins favorable du tableau.

Où exercer ce métier ? Les départements les plus favorables

Croisement de trois données réelles : la tension de recrutement (plus elle est forte, plus les postes se libèrent), le salaire régional du métier et le coût du logement. Le pouvoir d'achat immobilier est le nombre de m² qu'un mois de salaire permet d'acheter localement.

Département Tension de recrutement Salaire régional Pouvoir d'achat (m² / mois)
Aisne 5/5 forte 4 742 € 3,5 m²
Charente 5/5 forte 4 937 € 3,2 m²
Saône-et-Loire 5/5 forte 4 995 € 3,2 m²
Territoire de Belfort 5/5 forte 4 995 € 3,2 m²
Loir-et-Cher 5/5 forte 4 989 € 3 m²
Vosges 5/5 forte 4 807 € 3 m²
Tarn 5/5 forte 5 112 € 2,9 m²
Vienne 5/5 forte 4 937 € 2,9 m²

Classement des départements les plus favorables du point de vue d'un candidat (débouchés + pouvoir d'achat). Le salaire est mesuré au niveau régional (France Travail), la tension par département (DARES 2021), le prix au m² par département (DVF 2024).

Dernières offres d'emploi

Offres les plus récentes pour ce métier en France, sur 3 au total.

Salaire brut moyen annoncé dans les offres : 3 439 €/mois (équivalent mensuel, sur 3 offres chiffrées — relevé du 03/08/2026)

Donnée indicative issue des annonces (montant brut), à distinguer du salaire net médian INSEE.

Salaire brut moyen constaté : environ 5 986 €/mois (estimé à partir du salaire net observé par l'INSEE, secteur privé) — France Travail relève 5 062 € net/mois pour les personnes en poste : salaire par expérience →.

3 300 €3 400 €3 500 €3 600 €3 439 €3 439 €27/07/2603/08/26

Répartition par type de contrat (relevé du 03/08/2026) :

33 % CDD 33 % Intérim 33 % Autres

Expérience demandée :

67 % Débutant accepté 33 % Plus de 3 ans
  • Data Scientist GenAI - Freelance (H/F) (nouvel onglet)
    Collective.work · 75 - Paris
    Profession libérale
    Débutant accepté · publiée le 12/09/2026

    CONTEXTE Le projet consiste à digitaliser et structurer les protocoles d'études cliniques au sein d'un groupe pharmaceutique. L'objectif est de passer de documents Word/PDF isolés à une plateforme structurée intégrant…

  • Responsable opérationnel / Responsable opérationnelle des études (H/F) (nouvel onglet)
    LMDC · 92 - Antony
    Intérim - 3 Mois · 35H/semaine Travail en horaires fixes · Mensuel de 2998.14 Euros
    5 An(s) · Activités des agences de travail temporaire · publiée le 10/09/2026

    L'agence J4S Intérim & Recrutement recherche un(e) Gestionnaire de Données SAP / Données Techniques (H/F) pour un groupe pharmaceutique majeur basé à Antony (92). Au sein de la Direction des Opérations Techniques, vous…

  • Gestionnaire de données pharmaceutique SAP (H/F) (nouvel onglet)
    SCIENTECH Intérim · 92 - Antony
    CDD - 1 Mois
    Débutant accepté · publiée le 14/08/2026

    SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim…

Offres diffusées par France Travail — cliquez pour voir le détail et postuler sur le site officiel. Relevé le 28/09/2026.

Voir toutes les offres sur France Travail (nouvel onglet)

Ce métier relève de la famille Industrie (référentiel ROME, code H1219) — voir tous les métiers de la famille.

Se reconvertir : des métiers proches qui recrutent

Depuis le métier de responsable opérationnel, voici des pistes de reconversion proches de vos compétences — issues des mobilités du référentiel ROME — vers des métiers où des postes existent réellement : chaque piste est classée selon la tension de recrutement mesurée par la DARES et le nombre d'offres d'emploi actuellement en ligne. Voir la page reconversion →

Métier Compétences communes Tension de recrutement Où ça recrute le plus Salaire net estimé
Formateur / Formatrice 2 (6 %) 5/5 forte Essonne, Deux-Sèvres, Ain 2 397 €/mois
Ingénieur / Ingénieure méthodes et process 6 (16 %) 5/5 forte Paris, Vendée, Indre-et-Loire 4 416 €/mois
Ingénieur / Ingénieure de recherche scientifique 6 (16 %) 5/5 forte Ille-et-Vilaine, Rhône, Val-de-Marne 4 428 €/mois
Ingénieur / Ingénieure Hygiène, Sécurité et Environnement en industrie (HSE) 4 (11 %) 5/5 forte Paris, Gard, Hauts-de-Seine 4 372 €/mois
Responsable de laboratoire d'analyse industrielle 5 (13 %) 5/5 forte Paris, Vendée, Indre-et-Loire 3 541 €/mois

Mobilités professionnelles du référentiel ROME 4.0 (France Travail), croisées avec la tension de recrutement par département (DARES, 2021) et le salaire net mensuel estimé du métier cible. « Où ça recrute » indique les départements où chaque métier est le plus en tension. Le pourcentage rapporte les compétences ROME communes aux deux métiers.

Questions fréquentes sur le métier de Responsable opérationnel

Quel est le salaire d’un Responsable opérationnel ?

D’après France Travail, un professionnel de cette famille de métiers gagne en moyenne 5 062 € net par mois : environ 3 907 € en début de carrière et jusqu’à 5 846 € pour un profil expérimenté.

Le métier de responsable opérationnel recrute-t-il ?

Environ 3 offres d’emploi sont actuellement en ligne pour ce métier en France (France Travail). Les tensions de recrutement sont jugées fortes (catégorie 5/5, DARES).

Combien de personnes exercent ce métier ?

Environ 392 000 personnes exercent un métier de la famille « Personnels d'études et de recherche » en France (DARES, 2018).

Est-il facile de retrouver un emploi dans ce métier ?

Environ 33 % des demandeurs d’emploi de ce métier retrouvent un emploi de plus d’un mois au cours du trimestre (France Travail).

Dans quelle région ce métier est-il le mieux rémunéré ?

C’est en Guyane que ce métier rémunère le mieux, avec un salaire moyen d’environ 6 808 € par mois.

Vers quels métiers se reconvertir depuis le métier de responsable opérationnel ?

Les mobilités du référentiel ROME croisées avec la tension de recrutement (DARES) désignent notamment : Formateur, Ingénieur et Ingénieur. Ces métiers partagent une partie des compétences du responsable opérationnel et offrent des débouchés réels (offres d’emploi en ligne et tension de recrutement).

Ce métier aura-t-il des débouchés d’ici 2030 ?

Oui : les projections « Les Métiers en 2030 » (DARES × France Stratégie) estiment à environ 131 500 le nombre de postes à pourvoir dans la famille « Personnels d’étude et de recherche » entre 2019 et 2030, en additionnant les créations nettes d’emploi et les départs en fin de carrière à remplacer.

Quelles études pour devenir responsable opérationnel ?

8 certifications officielles enregistrées au RNCP mènent à ce métier, par exemple : Développement et réalisation bois, Chimie : Synthèse et Eco-énergéticien. Niveaux de qualification : du niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) au niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur). Source : France Compétences.

Métiers proches