Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique

Le métier de Responsable des affaires règlementaires en industrie pharmaceutique appartient à la famille « Industrie » (code ROME H1509) : environ 314 000 personnes l’exercent en France, le salaire moyen avoisine 4 904 € net par mois, 4 offres d’emploi sont en ligne actuellement, son taux de retour à l’emploi atteint 43 %.

Définition

Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits. Assure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence Prépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché Collabore étroitement avec les départements de recherche et développement Définit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours Gère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes Conseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours Participe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques

Compétences et savoirs

Compétences mobilisées et savoirs associés à ce métier (référentiel ROME 4.0, France Travail).

Savoir-être professionnels

Savoirs

Conditions et contexte de travail

Environnement, horaires, public, statuts et structures dans lesquels ce métier s'exerce le plus souvent (référentiel ROME 4.0, France Travail). Repères indicatifs, variables selon le poste.

Secteurs qui emploient ce métier : Industries · Recherche · Activités juridiques et comptables · Médical · Activités juridiques.

Études et formations

Certifications officielles enregistrées au RNCP (Répertoire national des certifications professionnelles) menant à ce métier — du niveau 3 (CAP) au niveau 8 (doctorat).

• Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT) · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Commerce, techniques et innovation — Niveau 6 (Bac+3/4 : licence, BUT) · MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE / ECOLE SUPERIEURE DES TECHNOLOGI · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Manager de biobanques — Niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur) · ASS FONDATEURS PROTECT INST CATHO LYON · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Qualité, alimentation, innovation et maîtrise sanitaire (BIOQUALIM) — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · MINISTERE DE L'AGRICULTURE ET DE LA SOUVERAINETE ALIMENTAIRE · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Chimie : formulation (fiche nationale) — Niveau 6 (Bac+3/4 : licence, BUT) · UNIVERSITE DE BORDEAUX / UNIVERSITE DE TOULOUSE / UNIVERSITE LE HAVRE NORMANDIE / UNIVERSI · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Manager des risques QSSE — Niveau 7 (Bac+5 : master, ingénieur) · CCIT DE L ALLIER · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Chargé de mission qualité, sécurité, santé au travail et environnement — Niveau 5 (Bac+2 : BTS, DUT) · ASS FONDATEURS PROTECT INST CATHO LYON · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)
• Métiers de la qualité (fiche nationale) — Niveau 6 (Bac+3/4 : licence, BUT) · UNIVERSITE TOULOUSE CAPITOLE / UNIVERSITE DE STRASBOURG / UNIVERSITE DE LILLE / UNIVERSITE · fiche RNCP ↗ (nouvel onglet)

Se former via le CPF : 548 formations éligibles au Compte personnel de formation mènent aux certifications de ce métier, pour un prix moyen constaté de 7 199 € — 467 personnes y sont entrées en formation en 2025. Source : Mon Compte Formation (Caisse des Dépôts), catalogue 2026.

Coût rapporté au salaire : ce prix moyen équivaut à environ 1,7 mois du salaire net estimé du métier (4 172 €/mois), avant toute prise en charge du CPF ou d'un financeur.

Parcours détaillés, débouchés et établissements : voir aussi la fiche officielle de l'ONISEP.

Voir les formations sur l'ONISEP ↗ (nouvel onglet)

Évolutions de carrière

Métiers vers lesquels évoluer (mobilités ROME).

Recrutement

En 2026, environ 2 284 projets de recrutement sont recensés dans la famille professionnelle de ce métier, dont 72 % jugés difficiles par les employeurs.

Source : France Travail — enquête Besoins en Main-d'Œuvre (BMO). Voir les métiers qui recrutent →

Tension de recrutement

La DARES classe la difficulté de recrutement de la famille « Ingénieurs et cadres techniques de l'industrie » en catégorie 5/5 — Fortes tensions (2021).

À l'échelle locale, le recrutement est jugé en tension forte dans 33 départements sur les 39 où l'indicateur est publié (DARES, 2021).

Environ 22 230 demandeurs d'emploi (catégorie A) sont inscrits dans cette famille de métiers (2020), après un pic à 22 230 en 2020.

Indicateurs au niveau de la famille professionnelle. Source : DARES.

Retour à l'emploi

43 % des demandeurs d'emploi de ce métier retrouvent un emploi de plus d'un mois au cours du trimestre (taux de retour à l'emploi par code ROME).

Source : France Travail — accès à l'emploi des demandeurs d'emploi (2025T2).

Environ 40 recrutements (embauches) ont été enregistrés pour ce métier au cours du trimestre — France Travail, 2025T3.

Perspectives à l'horizon 2030

D'après les projections « Les Métiers en 2030 » (DARES × France Stratégie), la famille « Ingénieurs et cadres techniques de l’industrie » devrait offrir environ 160 200 postes à pourvoir entre 2019 et 2030 : 75 200 créations nettes d'emploi et 84 900 départs en fin de carrière à remplacer.

Profil de la profession (DARES) : ce sont majoritairement des postes de cadres. Le total des postes à pourvoir d'ici 2030 équivaut à environ 51 % de l'emploi de 2019 (créations et départs cumulés) — un renouvellement soutenu.

Tension à l'horizon 2030 — les besoins de recrutement et l'arrivée de jeunes débutants s'équilibreraient à peu près d'ici 2030. (besoins de recrutement − jeunes débutants, projection DARES).

Scénario de référence, cumul 2019-2030, au niveau de la famille professionnelle. Source : DARES × France Stratégie, « Les Métiers en 2030 » (2022).

Qui exerce ce métier aujourd'hui ?

Profil des personnes actuellement en emploi dans cette famille professionnelle — enquête Emploi (INSEE) exploitée par la DARES, 2023-2025. Population de référence : environ 296 000 personnes.

Évolution de l'emploi

De 2004 à 2024, le nombre de personnes exerçant ce métier a augmenté de +51 % (195 000 → 296 000).

Âge

Côté pyramide des âges, les âges sont plutôt équilibrés : 29 % ont 50 ans ou plus, 16 % moins de 30 ans.

De gauche (15-24 ans) à droite (60 ans et plus) — moins de 30 ans : 16 % · 30-49 ans : 55 % · 50 ans et plus : 29 %.

Temps de travail : 7 % des personnes exercent à temps partiel.

Horaires décalés : part des personnes amenées à travailler 8 % le dimanche, 14 % le samedi (au moins occasionnellement).

Ancienneté et mobilité : 49 % occupent leur emploi depuis 10 ans ou plus, 18 % souhaitent en changer.

Employeurs

2 % Secteur public · 9 % TPE (< 10 salariés) · 20 % 10 à 50 salariés · 44 % 50 à 500 salariés · 23 % 500 salariés et +.

Principaux secteurs employeurs : Commerce ; réparation d'automobiles et de motocycles (11 %), Activités juridiques, comptables, de gestion, d'architecture, d'ingénierie, etc (9 %), Fabrication de matériels de transport (7 %).

Repère complémentaire : la DARES situe le salaire net médian de la profession autour de 2 582 €/mois (enquête Emploi, mesure et champ différents du salaire indiqué en haut de page).

Source : DARES — Portrait statistique des métiers (nomenclature des familles professionnelles, FAP 2021). Répartitions au niveau de la famille professionnelle du métier.

Où ce métier est le plus présent

Régions concentrant le plus d'emplois de la famille « Ingénieurs et cadres techniques de l'industrie » (DARES).

Où ce métier rémunère le mieux

Salaire mensuel moyen des personnes en poste, par région (France Travail) — au niveau de la famille professionnelle, et pouvoir d'achat immobilier correspondant (m² achetables avec un mois de salaire, prix DVF 2024).

Région	Salaire moyen	≈ m² / mois de salaire	Niveau
Guyane	6 142 €	—
Île-de-France	5 407 €	1 m²
Guadeloupe	5 159 €	—
Provence-Alpes-Côte d'Azur	4 939 €	1,2 m²
Normandie	4 868 €	2,1 m²
Occitanie	4 813 €	1,8 m²

Le salaire brut ne dit pas tout : ajusté au prix de l'immobilier, c'est en Bourgogne-Franche-Comté que ce salaire va le plus loin — un mois de travail y permet d'acheter environ 2,6 m², contre 1 m² dans la région la moins favorable du tableau.

Où exercer ce métier ? Les départements les plus favorables

Croisement de trois données réelles : la tension de recrutement (plus elle est forte, plus les postes se libèrent), le salaire régional du métier et le coût du logement. Le pouvoir d'achat immobilier est le nombre de m² qu'un mois de salaire permet d'acheter localement.

Classement des départements les plus favorables du point de vue d'un candidat (débouchés + pouvoir d'achat). Le salaire est mesuré au niveau régional (France Travail), la tension par département (DARES 2021), le prix au m² par département (DVF 2024).

Dernières offres d'emploi

Offres les plus récentes pour ce métier en France, sur 4 au total.

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